Производство комплектующих для медицинских изделий

Компания Полипак осуществляет разработку, прототипирование и серийное производство методом литья под давлением деталей медицинских изделий.

Компания выпускает компоненты для производства медицинских транспортных систем, которые используются для проведения микробиологических и молекулярных исследований.

Транспортные системы представляют собой герметичную пластиковую пробирку и крышку, а также зонд-тампон. 

Пробирки из полипропилена имеют винтовую резьбу для укупорки крышкой из полиэтилена, оснащенной надежным захватом-держателем зонда-тампона. Эти материалы являются инертными, не влияющим на отобранные пробы и транспортные среды.

Зонд-тампон предназначен для отбора биологического материала с целью дальнейшей ин витро диагностики. Компания производит несколько вариантов исполнения зонд-тампонов: стандартный, назофарингеальный, урогенитальный. Ось зонд-тампона изготавливается методом литья под давлением из полистирола на высокопроизводительной оснастке собственной разработки. Материал абсорбирующего тампона – нейлон. Метод изготовления абсорбирующих тампонов – флокация. Для этого процесса установлена технологическая линия флокации производительностью 100 000 изделий в смену.

Компания оснащена высокопроизводительным технологическим оборудованием для укладки и запайки в индивидуальные блистерные упаковки для обеспечения герметичности индивидуальной упаковки медицинских изделий согласно предписаниям ГОСТ ISO 11607.

Все производимые компоненты медицинских изделий подлежат использованию для комплектации стерильных медицинских изделий и проходят процедуру радиационной стерилизации в составе готовых изделий. Поэтому компоненты медицинских изделий производятся в чистых условиях для обеспечения бионагрузки компонентов не превышающими 1,40 КОЕ/изделие.

Чистое производство

В области производства медицинских изделий действуют строгие нормы качества и оформления технической документации. Непрерывный контроль и четкое исполнение санитарно-гигиенических норм, и полное документирование всех технологических данных на протяжении всех этапов изготовления являются неотъемлемой частью нашего производства.

Медицинские изделия производятся в чистых помещениях, отвечающих требованиям международных и российских нормативных документов. Данные помещения соответствуют ГОСТ Р ИСО 14644 и имеют класс чистоты 7ИСО, а зона розлива и укупорки жидких сред имеет чистоту класса 5ИСО.